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醫(yī)藥用級玉米朊備案CDE

發(fā)布時間:2024-09-25
醫(yī)藥用級玉米朊備案cde
玉米醇溶蛋白具有的溶解性。它不溶解于水,也不溶解于無水醇類,但可以溶解于體積分數為60%~95%的醇類水溶液中。玉米醇溶蛋白具有特殊的氨基酸組成,其分子中不僅存在著大量的疏水性氨基酸,而且分子中還缺乏能帶電的酸性、堿性和極性基團的氨基酸,同時還含有較多的含硫氨基酸。玉米醇溶蛋白質還可溶于強堿、十二烷基硫酸鈉(sds)、高濃度尿素及丙二醇和醋酸等有機溶劑
化學結構:本品較多為疏水的氨基酸相連,同時存在α-螺旋體和β-折迭片,有氨基末端—nh2和羧基—cooh,其棒狀的分子結構形狀及側鏈的組成,是形成保鮮薄膜這一性質的主要原因。
理化性能:本品為黃色或淡黃色的薄片,一面具有一定的光澤,無臭,無味;本品為粉狀時細度均能通過20目篩。本品在80%~92%乙醇或70%~80%丙酮中易溶,在水或無水乙醇中不溶。
用途:本品因90%左右為食物蛋白,更具有粘結、光亮、疏水、阻氧和易成膜等功效,是廣泛應用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)的綠色產品。
己烷可溶物取本品l g (按干燥品計),置100ml燒杯中,加人85%乙醇5 0 m l,用磁力攪拌器攪拌,并加熱至30*0,使樣品溶解。將0 試品溶液轉移至250ml分液漏斗中,加人正己烷100ml, 緩慢振搖混合后靜置使分層,將上層(正己烷層)轉移至已在80x:干燥至恒重的燒杯中,將下層(乙醇層)傾出置另一分液漏斗中,再加人正己烷100ml提取,重復該提取過程6 次。將正己烷提取液合并蒸干,8 0 1干燥至恒重,遺留殘渣不得過12. 5%。
干燥失重取本品,在1 0 5 t:干燥至恒重,減失重量不得過8 . 0 % (通則0 8 3 1 ) 。
熾灼殘渣取本品l . o g ,依法檢査(通則0 8 4 1 ) ,遺留殘渣不得過0 . 3 % 。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0 8 2 1第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度取本品,依法檢查(通則1105與通則1 1 0 6 ) ,每l g 供試品中需氧菌總數不得過lo o o c fu ,霉菌和酵母菌總數不得過lo o c f u ,不得檢出大腸埃希菌。
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