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泡罩包裝用硬片的重點(diǎn)關(guān)注性能有哪些?

發(fā)布時(shí)間:2024-09-07
(1) 阻隔性
對(duì)水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過(guò)水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止對(duì)水蒸氣、氧氣敏感的藥物在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)潮解、氧化等問(wèn)題。(2) 物理機(jī)械性能
耐熱性能——通過(guò)加熱伸縮率試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。硬片包裝藥品并與藥用鋁箔熱合后,如果硬片的耐熱性較差,受熱后尺寸發(fā)生變化,則易導(dǎo)致泡罩包裝發(fā)生變形,嚴(yán)重影響產(chǎn)品的形象。復(fù)合牢度——通過(guò)剝離強(qiáng)度試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)于復(fù)合類(lèi)硬片,尤其是鋁箔與塑料薄膜復(fù)合而成的硬片,鋁箔為主要的阻隔性材料,若發(fā)生分層,則鋁箔層易被破壞,導(dǎo)致整個(gè)硬片的阻隔性大打折扣,同時(shí)也降低了藥品的質(zhì)量形象。熱封效果——通過(guò)熱合強(qiáng)度試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止因泡罩包裝的熱合強(qiáng)度較低,引起單個(gè)水泡眼的漏氣。密封性能——通過(guò)密封性能(負(fù)壓法)試驗(yàn)進(jìn)行試驗(yàn),主要是檢測(cè)成品包裝的密封性,從而查找出泡罩包裝易漏氣的位置。(3) 衛(wèi)生性能
溶劑殘留量——通過(guò)溶劑殘留試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)于復(fù)合類(lèi)硬片,大部分是通過(guò)膠黏劑復(fù)合在一起,若復(fù)合工藝控制不當(dāng),硬片中殘留的溶劑量較多,則易在與藥品接觸后,緩慢遷移到藥品中,引起藥品的污染。
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