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技術(shù)共探 | 皮膚致敏試驗解讀!

發(fā)布時間:2024-08-21
過敏性接觸性皮炎是皮膚局部接觸外源化學(xué)品引起的免疫性皮膚反應(yīng),相應(yīng)的皮膚致敏篩查是化學(xué)品分類標(biāo)識、化妝品和皮膚接觸產(chǎn)品毒性評價的重要內(nèi)容。檢測致敏物質(zhì)的傳統(tǒng)試驗包括豚鼠局部封閉涂皮試驗(buehler test)和豚鼠最大值試驗(gpmt test)。為保護動物福利且數(shù)量龐大的化學(xué)物質(zhì)、健康相關(guān)產(chǎn)品、植物原料等的安全評價也需要高通量的方法進行篩檢,皮膚致敏體外方法開發(fā)成為當(dāng)前替代方法研究的熱點。經(jīng)濟合作與發(fā)展組織oecd在2012年發(fā)布了關(guān)于蛋白質(zhì)共價結(jié)合引起的皮膚致敏有害結(jié)局通路(adverse outcome pathway, aop)及基于aop原理研發(fā)的替代試驗相關(guān)文件。
化妝品常見過敏原有哪些?
美國食品藥品監(jiān)督管理局(fda)整理了一些化妝品中常見過敏原清單,主要分為以下五類:
1、天然橡膠
天然橡膠,在標(biāo)簽中有時也標(biāo)注為乳膠(latex), 乳膠中多含水溶性蛋白,部分人群容易乳膠過敏。
2、香精
香精,這是最常見的過敏原,是導(dǎo)致化妝品過敏性接觸性皮炎的最主要原因。香料可以是天然或化學(xué)合成的。在歐盟,有26種香精過敏源,當(dāng)它們在駐留產(chǎn)品中(例如面霜和香水)的濃度超過0.001%,在沖洗類產(chǎn)品中(洗發(fā)水和沐浴露)的濃度超過0.01%時,必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上注明。
3、防腐劑
防腐劑會殺死污染化妝品的微生物,延長產(chǎn)品的保存時間,它們還會與皮膚發(fā)生反應(yīng),造成接觸性皮炎。防腐劑的類型及其引起的皮炎會隨著時間的推移發(fā)生變化。
4、染料、色彩添加劑
染料和色彩添加劑,如p-苯二胺(p-phenylenediamine)煤焦油(coal-tar)
5、金屬
金屬,如鎳(nickel)、金(gold)
體外皮膚致敏結(jié)果判定
oecd tg 442c/442d/442e通常需要按照“2 out of 3”確定方法開展,能夠辨別化學(xué)物質(zhì)為致敏物與非致敏物。單獨的一個關(guān)鍵事件不足以得出化學(xué)物質(zhì)是否存在皮膚致敏潛力的結(jié)論。
如果來自兩個關(guān)鍵事件的試驗方法結(jié)果均為陽性,則最終結(jié)果為皮膚致敏劑,不需要進行進一步的檢測。如果來自兩個關(guān)鍵事件的試驗方法結(jié)果均為陰性,則最終結(jié)果為陰性(非皮膚致敏性),不需要進一步檢測。如果結(jié)果不一致,則需要進行其他關(guān)鍵事件的試驗方法。
微譜皮膚致敏體外實驗測試方案
關(guān)鍵詞:天然橡膠 防腐劑
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