fda是什么？
美國食品藥品管理局（food and drug administration簡稱fda）是美國政府在健康與人類服務(wù)部(dhhs)下屬的公共衛(wèi)生部(phs)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。fda主要分測試和注冊兩個內(nèi)容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進行fda注冊，fda注冊可以直接在fda官方網(wǎng)站上進行申請。
fda成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求對藥品證明安全性后，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
食品藥品監(jiān)督管理局（fda）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過fda檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。fda有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
fda認證
fda認證的作用
fda在美國乃至世界上都有深刻的影響，有“美國人健康守護神”之稱。申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，全部都合格通過的產(chǎn)品，才予以核發(fā)fda認證。因此fda認證被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標準。是國際廠商追求的最高榮譽和保證。
fda國際自由銷售許可證不僅是美國fda認證中最高級別的認證，而且是世貿(mào)組織（wto）核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認證，是唯一必須通過美國fda和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進入任何wto成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。