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藥用級無水磷酸氫鈣500g25kg藥典備案

發(fā)布時間:2024-08-14
藥用級無水磷酸氫鈣500g25kg藥典備案
無水磷酸氫鈣既可作為一種輔料,也可作為補(bǔ)鈣營養(yǎng)品。由于其粗顆??蓧盒院土鲃有院茫€可以應(yīng)用于藥物制劑中。粗顆粒狀的無水磷酸氫鈣最主要的形變機(jī)制為脆性斷裂,從而降低了其應(yīng)變的敏感性,使之更容易由實(shí)驗(yàn)室向工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)用轉(zhuǎn)變。然而,與其二水合物不同,當(dāng)它在較高壓力下壓片的時候,可以出現(xiàn)分層和頂裂。這種現(xiàn)象在它的用量占處方的大部分時,用深凹形沖頭壓片時明顯地能觀察到。這種現(xiàn)象與壓緊度(rate of compaction)無關(guān)。 無水磷酸氫鈣摩擦力較大,故壓片時需加入潤滑劑,例如1% w/w的硬脂酸鎂或1% w/w的硬脂酸富馬酸鈉。 無水磷酸氫鈣有兩種不同粒徑級別產(chǎn)品用于藥劑工業(yè)中,經(jīng)粉碎者可以用于經(jīng)典的濕法制?;蚋煞ㄖ屏V校瑳]有經(jīng)粉碎者或較粗顆粒級別者可以用于直接壓片。 無水磷酸氫鈣不吸濕,在室溫下穩(wěn)定,不會被水化形成二水合物。 無水磷酸氫鈣由于摩擦性好,還可用于牙膏和牙科用藥處方中。
密度:2.306g/cm3(16℃)
沸點(diǎn):158℃
外觀:白色結(jié)晶性粉末
溶解性:易溶于稀鹽酸、稀硝酸、醋酸,微溶于水,不溶于乙醇
取本品約0 .6g,精密稱定,加稀鹽酸1 0 m l,加熱使溶解,冷卻,移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取1 0 m l,加水50ml, 用氨試液調(diào)節(jié)至中性后,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/l)2 5 m l,加熱數(shù)分鐘,放冷,加氨-氣化銨緩沖液(ph10.0)10ml與鉻黑t 指示劑少許,用鋅滴定液(0 .0 5m o l/u滴定至溶液顯紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lm l乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0 .0 5m o l/l )相當(dāng)于6.803mg的cahp04 。
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